FDA אַפּרוווז Restylane Defyne פֿאַר קין ינלאַרדזשמאַנט

גאַלדערמאַ מודיע אַז די פדאַ האט באוויליקט Restylane Defyne, אַ HA דערמאַל פיללער, פֿאַר גאָמבע ינלאַרדזשמאַנט.
די שיינקייט און פאַרמאַסוטיקאַל פירמע גאַלדערמאַ האָט לעצטנס מודיע אַז די פדאַ האט באוויליקט Restylane Defyne פֿאַר די ימפּרוווינג און קערעקשאַן פון מילד צו מעסיק ריסעשאַן אין גאָמבע אין אַדאַלץ איבער 21 יאָר.
Restylane Defyne, ערשטער באוויליקט אין 2016, איז אַ היאַלוראָניק זויער (האַ) דערמאַל פיללער ערידזשנאַלי געניצט פֿאַר מיטל צו טיף ינדזשעקשאַן אין פיישאַל געוועבן צו מייַכל מעסיק צו שטרענג פאַסיאַל רינגקאַלז און פאָולדז.
גאַלדערמאַ ניצט זיין יינציק מאַנופאַקטורינג פּראָצעס XpresHAN טעכנאָלאָגיע, באַוווסט גלאָובאַלי ווי אָפּטימאַל באַלאַנס טעכנאָלאָגיע (OBT), צו שאַפֿן אַ גלאַט ינדזשעקטאַבאַל געל וואָס קענען לייכט צונויפגיסן אין די הויט פֿאַר נאַטירלעך און דינאַמיש באַוועגונג.
"דאָס איז די 8טע מאָל אַז גאַלדערמאַ האט באקומען FDA עסטעטיש האַסקאָמע אין 5 יאָר, און דאָס ווייזט אַז מיר האָבן לאַנג-טערמין היסכייַוועס צו העכערן עסטעטיק דורך נייַע ינאָווויישאַנז," האט געזאגט Alisa Lask, גענעראַל פאַרוואַלטער און וויצע פּרעזידענט פון גאַלדערמאַ ס אמעריקאנער עסטעטיק געשעפט. אין אַ פּרעס מעלדונג אַנאַונסינג די האַסקאָמע."די גאָמבע איז דער יסוד פון דעם פּנים און קענען באַלאַנסירן דיין אנדערע קעראַקטעריסטיקס.קאָנסומערס קענען איצט נוצן ניט-כירורגיש, זיכער אָפּציעס צו סאָלווע גאָמבע פּראָבלעמס.די סאָרט ניצט קאַטינג-ברעג XpresHAN טעכנאָלאָגיע צו פאָרעם און פּראָדוצירן לאַנג-בלייַביק רעזולטאַטן.
די האַסקאָמע פון ​​Restylane Defyne איז באקומען נאָך דאַטן פון אַ שליסל פאַסע 3 קליניש פּראָצעס וואָס שטיצט זייַן זיכערקייַט און טאָלעראַביליטי אין קין ינלאַרדזשמאַנט.פון די פּאַטיענץ אין דעם לערנען, 86% האט נישט דערפאַרונג קיין באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן, און בלויז איין מעסיק געשעעניש פון ינדזשעקשאַן פּלאַץ ווייטיק.
99 פּראָצענט פון פּאַטיענץ געמאלדן אַ פֿאַרבעסערונג אין די אויסזען פון די פּראָוטרודינג גאָמבע (ווען געפרעגט אין 12 וואָכן), און 96% פון די ינדזשעקטערז סטייטיד אַז די באַהאַנדלונג ימפּרוווד די אויסזען פון די פּראָוטרודינג גאָמבע פֿאַר אַרויף צו אַ יאָר.
דער פּראָצעס האָט געוויזן אַז 74% פון פּאַטיענץ האָבן אַ באַטייטיק פֿאַרבעסערונג אין גאָמבע פּרויעקציע איבער אַ פּעריאָד פון אַרויף צו איין יאָר, קאַמפּערד צו 86% אין 12 וואָכן.דאָס איז געמאסטן מיט Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).די עסטעטיש רעזולטאַטן נאָך באַהאַנדלונג זענען positive און זענען דעמאַנסטרייטיד דורך די הויך מדרגה פון ונטערטעניק צופֿרידנקייט אין די FACE-Q און גלאבאלע עסטעטיש ימפּראָוועמענט סקאַלע (GAIS) אַנקעטע.
"מייַן פּאַטיענץ אָפט קומען צו מיר צו פרעגן וועגן נייַע באַהאַנדלונג אָפּציעס צו פאָרזעצן צו האַלטן זייער בעסטער צושטאַנד.פילע מענטשן זענען סאַפּרייזד ווען איך דערקלערן די ווירקונג פון ענלאַרגעד קין און וואָג פון די נידעריקער פּנים איז דער שליסל צו דערגרייכן פול פאַסיאַל אַטראַקטיוונאַס, "Anne Chapas, MD, אַ ברעט-סערטאַפייד דערמאַטאַלאַדזשיסט און דערמאַטאַלאַדזשיסט אין ניו יארק און אַן ינוועסטאַגייטער פֿאַר די Restylane Defyne Chin קליניש פּראָצעס, האט געזאגט אין אַ פּרעס מעלדונג."דער נידעריקער טייל פון די פּנים איז שטענדיק אין באַוועגונג, אַזוי עס איז וויכטיק פֿאַר פּאַטיענץ צו קלייַבן דינאַמיש פילערז אַזאַ ווי Restylane Defyne, וואָס זענען סייאַנטיפיקלי דעוועלאָפּעד צו אַדאַפּט צו זייער פיישאַל אויסדרוקן."


פּאָסטן צייט: יולי 22-2021